Dispositivos Médicos – Reglamentación de la Ley 90 de 2017

El pasado 2 de mayo se publicó el Decreto Ejecutivo N° 83 que reglamenta la Ley 90 de 26 de diciembre de 2017, mediante la cual, a través de la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos del Ministerio de Salud, se regularán todos los temas relacionados a los dispositivos médicos y productos afines que existan en el territorio nacional en cuanto a la expedición, renovación, corrección, actualización, suspensión y cancelación del registro sanitario, certificado de libre venta, certificado de verificación técnica de dispositivos médicos y productos afines y licencias de operación para agentes económicos que se dediquen a la comercialización de dispositivos médicos y productos afines.

Entre los aspectos más relevantes de la ley destaca que todos los dispositivos médicos y productos afines deberán obtener un Registro Sanitario emitido por la Dirección Nacional de Dispositivos Médicos, mediante la cual se autorizará su importación, exportación, comercialización y uso a nivel público y privado.

Conozca las condiciones y términos para cumplir con este nuevo requerimiento y obtener el Registro Sanitario, contáctenos.